Спрощено порядок підтвердження відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів

На період дії воєнного стану та протягом 3 місяців після його завершення українські органи з оцінки відповідності медичних виробів можуть визнавати результати оцінки відповідності, яка проведена іноземними органами.

Тобто, якщо медичні вироби легально введені на ринок ЄС, то для подальшого їхнього продажу на території Україні не потрібно буде додатково проходити процедуру підтвердження відповідності вимогам українських технічних регламентів.

Це спрощення поширюється на активні медичні вироби, які імплантують, медичні вироби для діагностики in vitro та інші медичні вироби.

Роз'яснення надано партнерами – юридичною фірмою BARGEN