Вода природна мінеральна: аналіз Постанови КМУ № 542 від 09.05.2025

Якщо зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна» не завершено протягом 45 робочих днів, оператору ринку, який подав заяву, або його уповноваженому представнику в останній день строку такого зарахування МОЗ надається письмове обґрунтування причин продовження строку проведення зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна», який не може бути продовжений на понад 30 робочих днів.

КМУ затвердив Порядок зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна» (далі – Порядок). Постанова КМУ № 542 (далі – Постанова) набрала чинності 14.05.2025 та передбачає механізм зарахування питної води до категорії «вода природна мінеральна» Міністерством охорони здоров’я України (далі – МОЗ).

Чинність Порядку, затвердженого Постановою, поширюється на води питні, які видобуваються на території України або в інших країнах.

Чинність Порядку, затвердженого Постановою, не застосовується до вод:

• що є лікарськими засобами відповідно до Закону України «Про лікарські засоби», згідно з яким лікарським засобом є будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ (активний фармацевтичний інгредієнт) та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу;
• які є іншими водами питними, ніж води природні мінеральні та води джерельні, зокрема такими, що споживаються людьми в місці їхнього видобування та/або розташування природного виходу на поверхню;
• до вод природних мінеральних, які використовуються для лікувальних цілей у термічних, гідромінеральних або інших схожих за профілем установах.

Води питні належать до категорії «вода природна мінеральна», якщо:

• вона відповідає вимогам Гігієнічних вимог до виробництва та обігу вод природних мінеральних і вод джерельних, затверджених наказом Мінекономіки від 12 квітня 2021 р. № 741;
• вона оброблена згідно з цими вимогами (в розділах III та IV наказу);
• це підтверджено офіційним актом, складеним після державного контролю (інспекції), який проводить Держпродспоживслужба.

Процедура зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна»

Згідно з п. 6 Порядку оператор ринку або його уповноважений представник подає до МОЗ заяву, в якій зазначається назва уповноваженої експертної установи, до якої МОЗ надсилає подані документи для проведення робіт з їхньої оцінки та підготовки експертного звіту за результатами такої оцінки. Такою уповноваженою експертною установою (згідно з п. 4 Порядку) є підприємства, установи, організації, які уповноважені МОЗ на проведення робіт з оцінки інформації, що міститься в документах, поданих із метою зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна», та підготовки за результатами такої оцінки експертного звіту з рекомендацією щодо можливості/неможливості зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна».

Заява подається в паперовій або електронній формі (на адресу електронної пошти або засобами інформаційно-комунікаційних систем, особисто чи на поштову адресу). Заява, подана в електронній формі, повинна містити кваліфікований електронний підпис (КЕП) або удосконалений електронний підпис.

Заява повинна містити інформацію:

• у разі подання заяви від імені юридичної особи – повне найменування юридичної особи (оператора ринку), місцезнаходження, номер телефону, ідентифікаційний код юридичної особи в Єдиному державному реєстрі підприємств і організацій України (ЄДРПОУ);
• у разі подання заяви від імені фізичної особи та фізичної особи – підприємця (ФОП) – прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) оператора ринку, його місцезнаходження, номер телефону, реєстраційний номер облікової картки платника податків або унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (за наявності), серія (за наявності) та номер паспорта громадянина України, ким і коли виданий;
• для води питної, що видобувається в інших країнах – найменування виробника, його місцезнаходження, номер телефону, а також найменування імпортера, його місцезнаходження, номер телефону, ідентифікаційний код, результати досліджень (випробувань) води, зокрема лабораторних, що підтверджують відповідність критеріям, затвердженим МОЗ, проведених акредитованою на такий вид робіт лабораторією, опис джерела, з якого видобувається вода питна, документи, в яких зазначена інформація про геологічні, гідрогеологічні, фізичні, хімічні та фізико-хімічні дослідження відповідно до критеріїв, затверджених МОЗ, перекладені українською мовою, а також результати перевірки компетентного органу країни місцезнаходження виробника, перекладені українською мовою.

Процес подачі оператором ринку документів МОЗ для зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна»

Зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна» здійснюється МОЗ протягом 45 робочих днів із дати надходження до МОЗ заяви та документів, зазначених у п. 6 Порядку. У разі, якщо зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна» не завершено протягом 45 робочих днів, оператору ринку, який подав заяву, або його уповноваженому представнику в останній день строку такого зарахування МОЗ надається письмове обґрунтування причин продовження строку проведення зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна», який не може бути продовжений на понад 30 робочих днів.

Перевірка заяви та додатків до неї відповідності вимогам Порядку здійснюється протягом трьох робочих днів із дати надходження до МОЗ.

У разі, коли заява та/або додані до неї документи подані з порушенням вимог, установлених п. 6 Порядку, посадова особа МОЗ, яка розглядає заяву, приймає рішення про залишення заяви без руху та інформує шляхом надсилання письмового повідомлення про залишення заяви без руху оператора ринку, який подав заяву, або його уповноваженого представника в порядку та строк, визначені Законом України «Про адміністративну процедуру» (протягом трьох робочих днів).

У разі усунення оператором ринку, який подав заяву, або його уповноваженим представником виявлених недоліків у строк, установлений у письмовому повідомленні про залишення заяви без руху, заява вважається поданою в день її первинного подання.

Термін зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна», зазначений в абз. 1 п. 7 Порядку (45 робочих днів) продовжується на строк залишення заяви без руху.

Передача МОЗ документів експертній установі

МОЗ протягом восьми робочих днів після отримання заяви та всіх документів, зазначених у п. 6 Порядку, передає їх для розгляду до уповноваженої експертної установи, вказаної в заяві.

Експертна установа протягом 25 робочих днів із моменту отримання документів:

• проводить оцінку інформації щодо відповідності води критеріям, затвердженим МОЗ;
• складає експертний звіт (за формою, наведеною в додатку 1 до Порядку);
• зазначає у звіті рекомендацію щодо можливості/неможливості зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна» з відповідним обґрунтуванням;
• надсилає звіт до МОЗ.

Зразок звіту та висновку

Строк

Послуги з оцінки інформації, що міститься в документах, поданих із метою зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна» та підготовки за результатами такої оцінки експертного звіту, надаються уповноваженою експертною установою оператору ринку згідно з договором між оператором ринку, який подав заяву, або його уповноваженим представником та уповноваженою експертною установою.

Строк розгляду матеріалів уповноваженою експертною установою включається в загальний строк зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна», зазначений у п. 7 цього Порядку (45 робочих днів).

Відмова МОЗ у зарахуванні води питної до категорії «вода природна мінеральна»

Згідно з п. 11 Порядку підставами для відмови у зарахуванні води питної до категорії «вода природна мінеральна» є:

• невідповідність такої води вимогам Порядку, критеріям зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна», затвердженим МОЗ, а також вимогам законодавства у сфері безпечності та окремих показників якості харчових продуктів;
• отримання даних експертного звіту, що містить рекомендацію про неможливість зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна»;
• неусунення оператором ринку виявлених недоліків у строк, встановлений у письмовому повідомленні про залишення заяви без руху.

На підставі даних експертного звіту, що містить рекомендацію про неможливість зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна», МОЗ протягом 10 робочих днів із дати надходження експертного звіту від уповноваженої експертної установи приймає рішення про відмову у зарахуванні води питної до категорії «вода природна мінеральна», яке оформлюється наказом.

Рішення МОЗ про зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна»

На підставі даних експертного звіту, що містить рекомендацію про можливість зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна», МОЗ протягом 10 робочих днів із дати надходження експертного звіту від уповноваженої експертної установи приймає рішення про зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна», яке оформляється наказом та містить такі відомості:

• номер та дата прийняття рішення про зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна»;
• власна назва води природної мінеральної;
• номер або назва свердловин (свердловини)/джерел (джерела) та/або назва родовища;
• місцезнаходження свердловин (свердловини)/джерел (джерела);
• для юридичних осіб – повне найменування юридичної особи (оператора ринку), місцезнаходження, номер телефону, ідентифікаційний код;
• для фізичних осіб та ФОП – прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) оператора ринку, його місцезнаходження, номер телефону, реєстраційний номер облікової картки платника податків або унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (за наявності), серія (за наявності) та номер паспорта громадянина України, ким і коли виданий;
• якщо води питна видобувається в інших країнах – найменування виробника, його місцезнаходження, номер телефону, а також найменування імпортера, його місцезнаходження, номер телефону, ідентифікаційний код.

Внесення змін до рішення про зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна»

Якщо у даних про оператора ринку сталися зміни, він зобов’язаний подати заяву до МОЗ – в електронній або паперовій формі – з проханням внести відповідні зміни до наказу, яким було прийнято рішення про визнання води питної природною мінеральною. У заяві обов’язково вказується номер і дата наказу, до якого вносяться зміни.

Після отримання такої заяви МОЗ протягом 10 робочих днів розглядає подані документи, ухвалює рішення про внесення змін, оформлює це рішення новим наказом.

Новий наказ публікується на офіційному сайті МОЗ протягом п'яти робочих днів після його ухвалення.

Зарахування вод питних до категорії «вода природна мінеральна» здійснюється МОЗ безоплатно.

Порядок визначення МОЗ уповноваженої експертної установи

Щоб стати уповноваженою експертною установою, яка проводить оцінку документів, поданих для встановлення відповідності критеріям зарахування води питної до категорії «вода природна мінеральна», підприємство, установа або організація (заявник) має звернутися до МОЗ з відповідною заявою.

У заяві заявник просить про надання йому статусу уповноваженої установи, яка проводить оцінку інформації, що міститься в поданих документах, готує експертний звіт із рекомендацією щодо можливості або неможливості зарахування води до категорії «вода природна мінеральна».

Заява подається українською мовою, у паперовій або електронній формі (електронна – з КЕП) та за формою, встановленою у додатку 2 до Порядку.

Зразок заяви на уповноваження

До заяви про визначення заявника уповноваженою експертною установою на проведення робіт з оцінки інформації додаються:

• засвідчені заявником копії установчих документів (або код доступу до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань для перегляду статуту);
• відомості про кадровий склад заявника за формою згідно з додатком 3 до Порядку (Відомості про кадровий склад підприємства, установи, організації) та засвідчені заявником копії документів, які підтверджують освіту, кваліфікацію фахівців, стаж роботи та досвід проведення заявником експертних робіт з оцінки ризиків та/або небезпечних факторів, та/або дезінфекційних засобів, та/або харчових продуктів, зокрема вод мінеральних;
• декларація персоналу про дотримання неупередженості, незалежності та збереження конфіденційності даних за формою згідно з додатком 4 до Порядку;
• довідка в довільній формі за підписом керівника, що підтверджує наявність обладнаного робочого місця для кожного фахівця, що виконуватиме роботи з оцінки інформації.

МОЗ визнає установу уповноваженою, якщо вона зареєстрована належним чином, має достатню кількість фахівців із відповідним досвідом (оцінка ризиків, деззасоби, харчові продукти, вода тощо), має обладнані робочі місця з інтернетом. Таке Рішення про визначення заявника уповноваженою експертною установою приймається МОЗ протягом 30 робочих днів із дати надходження заяви та доданих до неї документів і оформляється наказом.

Уповноважена експертна установа визначається МОЗ строком на п’ять років.