Роман Михалко,

директор Українського наукового інституту сертифікації

Ростислав Гриник,

провідний фахівець відділу оцінки відповідності Українського наукового інституту сертифікації

№ 06 / 2026, червеньГалузеві особливості роботи

ISO 13485: ключові особливості стандарту для виробників медичних виробів

Упровадження ДСТУ EN ISO 13485:2018 разом із застосуванням стандартів на конкретну продукцію дає можливість декларувати відповідність технічним регламентам без проведення додаткових випробувань; такий підхід значно спрощує процедуру виведення нової продукції на ринок та знижує пов’язані з цим витрати.

Стаття відкрита для передплатників
У нас є ще дещо для вас
Якість та безпечність
Неякісна продукція від постачальника: як підприємству мінімізувати втрати
Світлана Фесенко
№ 06 / 2026, червень
Галузеві особливості роботи
Вимоги до складу й маркування консервованого молока: що зміниться у зв’язку з Наказом Мінагрополітики № 1592?
Марина Рибченко
№ 06 / 2026, червень
Експорт
ISO 22000, IAF та митні вимоги для експорту дієтичних добавок: що потрібно знати
Тетяна Лісніченко
№ 06 / 2026, червень
Наступна статтяЕкспорт
ISO 22000, IAF та митні вимоги для експорту дієтичних добавок: що потрібно знати